胎(tai)牛(niu)血清(qing)（FBS）營養(yang)豐富(fu)，適(shi)合(he)各(ge)種細胞的培養(yang)，但(dan)同時也帶來(lai)安全(quan)風險。有效(xiao)地降低(di)血清(qing)的安全(quan)風險，保證(zheng)用(yong)戶的使用(yong)效(xiao)果(guo)，是每個供應商(shang)應(ying)承擔(dan)的責任(ren)。

血清(qing)的安全(quan)風險因素(su)主(zhu)要(yao)有(you)以(yi)下方面(mian)：

（壹）地理因素(su)

地理因素(su)包(bao)括血(xue)清(qing)產(chan)地的流行病(bing)學趨勢(shi)、基礎設施情況(kuang)以(yi)及(ji)血(xue)源供應量(liang)。措(cuo)施得當(dang)可以(yi)預防(fang)能(neng)避(bi)免的動物疾(ji)病(bing)，同時產(chan)地國(guo)穩定(ding)可靠的基礎設施，對(dui)保證(zheng)供應鏈(lian)的安全(quan)也十分必(bi)要(yao)。血(xue)源是否(fou)充(chong)足則決(jue)定(ding)了血清(qing)是否(fou)可(ke)*地持續(xu)供應。

（二(er)）生產(chan)

生產(chan)遵循cGMP指南，則(ze)可保證(zheng)血(xue)清質量(liang)，降(jiang)低(di)有(you)關(guan)無(wu)菌過濾(lv)、摻(chan)加和標(biao)簽(qian)錯誤的風險。cGMP為現(xian)場(chang)審(shen)核(he)的開展(zhan)提供了框(kuang)架。生產(chan)過程(cheng)中對(dui)血清(qing)進(jin)行(xing)有效(xiao)的無(wu)菌過濾(lv)也是十分重要(yao)的。

（三(san)）產(chan)品(pin)質控(kong)

有(you)效(xiao)的無(wu)菌過濾(lv)使得細菌汙(wu)染(ran)的風險很(hen)低(di)。對(dui)於支原(yuan)體(ti)和病(bing)毒(du)篩(shai)查(zha)，壹些相(xiang)關規範（如(ru)9CFR, EP）內部(bu)存(cun)在(zai)壹定(ding)的方法(fa)靈(ling)活性，這(zhe)使得采(cai)取(qu)不同(tong)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)支原(yuan)體(ti)和病(bing)毒(du)篩(shai)查(zha)成為(wei)可能，並且(qie)有時使得要(yao)篩(shai)查(zha)的病(bing)毒(du)種(zhong)類(lei)無(wu)需(xu)太多。

（四(si)）有(you)效(xiao)輻(fu)照

要(yao)進(jin)壹步降(jiang)低(di)外源因子風險，可對(dui)血清(qing)進(jin)行(xing)輻(fu)照(25–40 kGy)。但(dan)輻(fu)照並(bing)不能(neng)保(bao)證(zheng)病(bing)毒(du)汙(wu)染(ran)的*去除(chu)。輻(fu)照過量(liang)會導致(zhi)FBS效(xiao)能(neng)下(xia)降。